药品网售禁止清单公开征求意见 东阳光药业知名品种被多省份暂停采购
●《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》出炉
11月3日,药品意见业知国家药监局公开征求《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》意见。网售
为进一步完善药品网络销售监管有关政策,禁止明确药品网络销售范围,清单国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》,公开光药购现公开征求意见。征求种被请填写意见反馈表,东阳多省于2022年11月10日前反馈至电子邮箱:ypjgs@nmpa.gov.cn,名品邮件主题请注明“药品网络销售禁止清单意见反馈”。份暂
征求意见稿显示,停采一是药品意见业知政策法规明确禁止销售的药品。如疫苗、网售血液制品、禁止麻醉药品、清单精神药品、公开光药购医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒。二、其他禁止通过网络零售的药品。如注射剂(降糖类药物除外)、含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)等。
药械审批
●国家药监局批准盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市
近日,国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于抑郁症的治疗。
盐酸托鲁地文拉法辛的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。该药品的上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。
●染色体检测试剂盒获批注册
11月2日,深圳华大基因股份有限公司发布公告称,旗下全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。染色体异常与不良妊娠结局如自然流产、胎儿结构畸形以及智力障碍等出生缺陷密切相关。该染色体检测试剂盒为国内率先获批的基于高通量测序技术的CNV-seq检测(染色体变异检测)试剂盒,可用于体外定性检测人流产绒毛组织样本中13、16、18、21、22号染色体三体和X染色体单体,以及检测过程的文库构建,助力防控出生缺陷。
资本市场
●锦嵘健康拟赴纳斯达克IPO
11月1日,锦嵘控股(海南)集团有限公司的控股公司JINRONG HOLDINGS LTD.在美国证监会(SEC)提交招股书,拟在美国纳斯达克IPO上市,股票代码JR。
锦嵘健康成立于2021年3月19日,投资开设了多家健康管理医院,主要以预防心血管疾病、预防心脏病、脑梗塞、偏瘫为主,为亚健康人打造大健康国际品牌。
●“达芬奇”手术公司投资牙科手术机器人
近日,美国牙科手术机器人公司Neocis宣布已完成最新一轮4000万美元(约2.9亿人民币)融资。
达芬奇手术机器人公司-直觉外科的风投Intuitive Ventures也加入了本轮融资。Intuitive Ventures是直觉外科Intuitive Surgical(ISRG.US)的独立风险投资部门,正在加速布局微创外科赛道。
行业大事
●药业知名品种被多省份暂停采购
11月2日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布暂停采购公告,为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作,暂停广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片(规格:5mg×7片/板×1板/盒)采购资格。
据公开消息,自9月份以来,就有省份发布东阳光药业的利格列汀片被暂停挂网的通知,9月22日,广州公共资源交易中心就发布通知,同样是因知识产权保护原因,暂停东阳光药业的利格列汀片的挂网资格。
(责任编辑:焦点)
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